“南”有張江，“北”有外高橋。

外高橋作為浦東生物醫藥工業版圖的重要組成部分，在昨日舉辦的第三屆外高橋醫藥健康世界合作高峰論壇上“官宣”了兩個大動作——發布上海自貿試驗區保稅區域世界醫療器械智造基地建造計劃、成立細胞與基因治療工業聯盟，這標志著整個區域錨定世界醫療器械智造、細胞與基因治療2個要點賽道，打造面向細分商場范疇主體的交易出資首選地、功用交互樞紐地和要素資源集聚地，助力浦東引領區打造世界級生物醫藥工業集群。

布局世界醫療器械智造基地

從生物醫藥、醫療器械產品的進出口交易起步，外高橋在交易集聚和保稅功用的雙重優勢基礎上加速拓寬生物醫藥研制、檢測、出產等工業鏈。上一年，醫療器械注冊人(MAH)制度在此率先成功落地，為跨國醫療器械企業選擇本土化出產提供了示范樣本。越來越多的頭部醫療器械企業正計劃在上海自貿區保稅區域打開本土化出產的測驗與量產。

憑借MAH，曾主營金屬件委托加工的偉創力聯手施樂輝在外高橋探出了一條高端醫療器械研制本土化和出產本土化的新路。超高清4K內窺鏡攝像體系上一年10月完成量產，到目前為止已出產了280多臺。

“雖然面對疫情等各種應戰，但本年咱們的出產產值仍有望提高至1億美元。其中，醫療器械的占比到達半壁江山，”偉創力我國區政府事務副總裁來棟文向記者透露了企業扎根外高橋、加碼布局醫療器械出產加工的決心，“咱們連公司名都要更改，新姓名就叫‘偉創力智能設備制作(上海)公司’。”

另一家1999年就已入駐外高橋的全球聞名醫療器械企業——貝朗也有意測驗MAH的制度立異。公司首席財政官及董事會成員金哲霆表示，“往后咱們把最前沿的產品引進我國時，未必需要自己出產，完全可以在外高橋的生態圈里找到合適的伙伴，充分享受政策的盈利。”

依據昨日發布的建造計劃，整個上海自貿試驗區保稅區域世界醫療器械智造基地從空間規劃上分為“一核兩分區”。其中，“一核”中心區坐落已批復的2平方公里的外高橋生物醫藥工業園內，包括i-SPACE保稅區域世界醫療器械展示交易中心、U-Lab生物醫藥共享實驗室、大健康立異園、生命科學園、新展城工業社區、自貿壹號生命科技園。而“兩分區”分別坐落外高橋港歸納保稅區、浦東機場歸納保稅區內，總體規劃面積約1平方公里，為醫療器械產品及零部件出產研制、物流分撥、保稅維修等業態儲藏了足夠的承載空間。

外高橋集團股份有限公司董事長俞勇透露，爭取在2025年打造近百萬平方米的工業集聚空間，在2030年吸引超100家交易、研制、出產及科技服務等各類醫療器械智造范疇要點企業。

建立細胞與基因治療工業渠道

浦東新區在全國率先布局細胞和基因工業，最新發布的《浦東新區促進細胞和基因工業發展舉動計劃(2023-2025)》將外高橋園區定位為“細胞與基因治療工業跨境研制出產先行區”。

跟著工業能級提高、全球化事務整合，一批世界研制、檢測機構正逐漸把全球產品研制中心或研制部門放在外高橋保稅區域內，藥明康德、合全藥物、良潤藥物、金斯瑞等都在此布局生物醫藥研制，基因治療范疇有凌意生物，細胞治療范疇則有西湖生物、星奕昂等。

俞勇向記者如此闡釋“跨境研制出產先行區”的內在：外高橋將自動承接來自張江科學城在細胞和基因工業的輻射，起到“補鏈”的作用，“咱們會憑借自貿區疊加海關特殊監管區的保稅優勢，在跨境研制出產上積極發力，同時在產醫融合上探索先行”。

外高橋此次成立的細胞與基因治療工業聯盟，建立起細胞與基因治療工業合作渠道，以促進細胞與基因治療技能的研制立異為中心，推動轉化和臨床應用為導向，打通上下游工業鏈為主線，推動產學研交流合作、資源共享與協同立異，全面提高細胞與基因治療技能立異水平緩工業競爭力。